今月初め、AppleはApple Watch Series 4を発表しました。この機能は、心拍の電気的活動を測定し、心拍リズムの分類を提供する新しい心電図（ECG）機能を搭載しており、医師と共有することができます。この機能はまだリリースされていませんが、2018年後半に米国でSeries 4モデルに限定して提供される予定です。
本日、9to5Macは英国におけるECG機能のリリース時期の可能性について報じました。英国医薬品・医療製品規制庁（MHRA）によると、このプロセスはまず、AppleのECG機能に関する資料の精査と品質保証システムの監査から始まるとのことです。
このステップ自体は長くはかからないように見えますが、その後の手順によってプロセスが長引く可能性があります。MHRAは、Apple Watchの心電図の有効性を判断するために、Appleに新たな臨床調査の実施を要求するとしていますが、MHRAは企業に対し、調査実施前に規制当局に通知することを義務付けているため、Appleは既に完了した調査のデータを一切使用できない可能性が高いでしょう。
研究が提出されると、MHRAは60日以内に承認を求められます（規制当局がAppleに対して更なる調査を行う場合、承認期間はさらに延長される可能性があります）。承認後、Appleは研究を開始できます。MHRAは、これらの最後の数ステップにより、英国におけるECGの導入が「数年遅れる可能性がある」と述べています。
医療機器のCEマーク取得プロセスの一環として、臨床試験の実施が必要となる場合があります。臨床試験の実施を計画している場合は、試験開始の少なくとも60日前までにMHRAに通知し、試験対象機器、対象集団、試験の種類、申請予定日に関する基本的な情報をお知らせください。
最後の要素は最も時間がかかり、CE マーク取得プロセスに何年もかかる可能性があります。
承認には数年かかる可能性もあるものの、Appleはこのプロセスを迅速化する方法を見つけるかもしれない。英国が欧州連合（EU）に加盟している間は、Appleがより広範な規制機関からの承認を得て、MHRAの手続きを回避できる可能性もある。
米国では、AppleはApple Watch Series 4の心電図（ECG）機能と、異常な心拍数を検知した場合に通知を送信する機能について、FDAの新規承認を取得しました。ただし、FDA承認はFDAの承認とは異なり、FDAは22歳未満の方、または既に心房細動と診断されている方による心電図機能の使用を推奨していません。
FDAは、AppleのECGアプリは従来の診断や治療方法に代わるものではなく、情報提供のみを目的としていると警告している。
一方、Appleはカナダ保健省と協力してECG機能をカナダ市場に導入すると発表しているが、具体的な時期は明らかにされていない。
人気のストーリー
iOS 26.1からiOS 26.4では、iPhoneに以下の新機能が追加されます
2025年10月1日水曜日午後1時26分（PDT）ジョー・ロシニョール
iOS 26は先月リリースされましたが、ソフトウェアの進化は止まることなく、iOS 26.1のベータテストはすでに開始されています。iOS 26.1では、Apple Intelligenceと対応AirPodsのライブ翻訳が追加の言語で利用可能になったほか、Apple Music、カレンダー、写真、Safariにもいくつかの小さな変更が加えられています。今後のバージョンでは、さらに多くの機能と変更が予定されています。
新型iPhoneの需要は1機種を除いて「予想を上回る」
2025年10月2日木曜日午前7時26分（PDT）ジョー・ロシニョール
iPhone 17シリーズの発売から約2週間後、投資銀行モルガン・スタンレーのアナリストは、Appleのオンラインストアにおける出荷予定の延長とAppleのサプライチェーンから収集した情報に基づき、同機種の需要は「当初の予想よりもやや強まっている」と述べた。iPhone 17、iPhone 17 Pro、…の初期需要は堅調だった。
M5 MacBook Air：発売日、機能、パフォーマンス予測
2025年10月3日金曜日午前3時39分PDT ティム・ハードウィック
MacBook AirはAppleの最も人気のあるノートパソコンです。薄型でファンレス、そしてAppleシリコンの効率性により静音性に優れたマシンです。M4モデルはそれほど古いモデルではありませんが、すでに後継機に注目が集まっています。Appleは新製品の発売を事前に発表することはありませんが、Appleのシリコンロードマップを見れば、今後の展開を驚くほど明確に予想することができます。
Appleのイベントは10月に？何が期待できるのか
2025年9月29日月曜日午前9時31分（PDT）ジョー・ロシニョール
Appleの毎年恒例のiPhoneイベントは終了しましたが、噂によると、年末までにいくつかの追加製品をリリースする予定とのことです。今年の10月にAppleのイベントは開催されるのでしょうか？その可能性については、以下で考察します。10月のAppleイベント Appleが最近10月に開催したイベントは2021年と2023年です。2022年と2024年には、Appleは10月にイベントを開催しませんでした。その代わりに…
iOS 26ではiPhoneに200以上の新機能と変更点が追加されます
2025年10月4日土曜日午前8時19分（太平洋夏時間）ジョー・ロシニョール
Appleのウェブサイトでは、先月リリースされたソフトウェアアップデートに含まれる約200の新機能と変更点（PDFファイル）のリストが公開されています。AppleはiPadOS 26とmacOS Tahoeについても同様のリストを公開しています。iOS 26はiPhone 11以降と互換性があります。アップデートをインストールするには、iPhoneの設定アプリを開き、「一般」をタップし、「ソフトウェアアップデート」をタップしてください。以下に、特に注目すべき8つの機能をご紹介します。
MacRumors Show：リーク情報でAppleの次期製品が明らかに
The MacRumors Showの今回のエピソードでは、次世代iPad Pro、MacBook Pro、Studio Display、Vision Proに関する最新のリーク情報を取り上げます。その他の動画はThe MacRumors ShowのYouTubeチャンネルに登録してください。今週初め、M5チップを搭載したアップデート版iPad Proの開封動画と思われるものがオンラインで公開されました。同じYouTubeアカウントで、M4チップを搭載した14インチMacBook Proの情報もリークされていました…
昨日リークされたAppleの新製品一覧
2025年10月1日水曜日午前8時27分（PDT）ジョー・ロシニョール
昨日、ロシアのYouTube動画と、Appleの機密保持要請にもかかわらず公開された米国連邦通信委員会（FCC）の文書を組み合わせ、Appleの次期製品に関する情報がいくつかリークされました。リークされた製品には、M5チップを搭載したiPad Pro、アップデートされたMacBook Pro、そしてApple Vision Proモデルが含まれています。これらのデバイスはいずれも既に噂されていました…
Appleの2025年製品ロードマップ：今後の予定
2025年10月1日水曜日午後3時56分（太平洋夏時間）Juli Clover
Appleの年間2大イベント、WWDCとiPhone発表は終了しましたが、年末までに発表が期待される新製品がまだいくつかあります。Apple TV。Apple TVは2022年以降アップデートされていないため、そろそろ刷新の時期です。Appleがセットトップボックスのデザインを変更する予定はないようですが、Appleのコードによると、より高速なチップの搭載が期待されます…