ティム・ハードウィック
ブルームバーグのマーク・ガーマン氏の最新レポートによると、AirPods Proは今年後半にリリースされるiOS 18とともに新しい「補聴器モード」を搭載する予定だ。
ガーマン氏は、定期的に発行されているPower Onニュースレターの購読者版に寄稿し、AirPods Proの近い将来の「ビッグニュース」は、秋にiOS 18がリリースされ、補聴器のような機能がサポートされることだと主張している。
念のため言っておきますが、AirPods Proに補聴機能が搭載される可能性について耳にしたのは今回が初めてではありません。最初の噂は2021年のウォール・ストリート・ジャーナルの報道で浮上しましたが、以前はAirPods Proの次世代モデルにのみ搭載される機能として語られていました。しかし、Appleは2022年9月に第2世代AirPods Proをリリースし、さらに最近ではUSB-Cポートを搭載した改良モデルをリリースしました。
AirPods Proにはすでに、装着者の目の前にいる人の音量と明瞭度を高める「会話ブースト」機能が搭載されているが、FDAの規制承認が必要となるため、Appleはイヤホンを補聴器としては宣伝していない。
FDA（米国食品医薬品局）によると、補聴器とは「聴覚障害のある人の補聴または聴覚障害の補聴を目的として設計、提供される、または聴覚障害のある人の補聴または聴覚障害の補聴を目的として販売されるウェアラブルデバイス」と定義されています。この定義には、様々なスタイル（例えば、耳かけ型、耳あな型、身体装着型など）の気導式と骨導式の両方のデバイスが含まれます。
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注目すべきことに、2022年8月、FDAは、厳格な法的要件を遵守する必要のない市販補聴器の新しいカテゴリーを承認しました。この新しいカテゴリーは、個人用音響増幅製品（PSAP）と呼ばれます。PSAPは、「聴覚障害のない消費者が、狩猟やその他のレクリエーション活動など、特定の環境において音を増幅することを目的とした電子製品であり、聴覚障害のある人の補助や補聴を目的としないもの」と定義されています。
補聴器とは異なり、PSAPは「病気の治療、治癒、緩和、または予防を目的としたものではなく、身体の構造や機能に影響を与えることも意図されていません。」そのため、これらの製品には規制上の分類や製品コードはなく、製造業者による法的登録やFDAへの製品登録の要件もありません。
Appleが、噂の「補聴器モード」について明示的または暗黙的な主張をするためにFDAの承認を必要とするかどうかはまだ明らかではない。このモードは、正確な名称が採用される可能性さえない。例えば、AppleがAirPods Proを特定の種類または重度の難聴／聴覚障害を持つユーザー向け、あるいは補聴器の代替としての使用を示唆した場合、そのように販売するにはFDAの規制当局の承認が必要になるだろう。
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Appleは、6月に開催される年次世界開発者会議でiOS 18をプレビューする予定であり、iPhone 16シリーズの発売時には必然的にメジャーソフトウェアアップデートがリリースされることになる。発売はおそらく9月中になると思われる。
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