米国食品医薬品局（FDA）は、バイオセンス・テクノロジーズ社に対し、同社のiPhone向け尿検査システム「uChek」について書簡を送り、同社の医療アプリがFDAの承認を受けていない理由を問いただした。このアプリは、iPhoneを医療機器に変える先駆的なアプリの一つで、通常はユーザーが検査し、色分けされたチャートと照合する尿検査ストリップを読み取り、検査結果と照らし合わせるように設計されている。
uChekシステムでは、患者はiPhoneのカメラで試験紙の写真を撮るだけで、グルコース、ウロビリノーゲン、pH、ケトン体などのパラメータが自動的に読み取られます。また、アプリは結果を保存し、経時的に分析することも可能です。
医療機器メーカーは糖尿病患者の血糖値モニタリングなど一部の測定にiPhoneを採用しているものの、既存の医療機器の代わりとしてスマートフォンやタブレットを大規模に使用することは、おそらく医療機器に対する政府の規制が大きな原因で、まだ始まっていない。
ブルームバーグより：
バイオセンス・テクノロジーズ・プライベート社のuChekシステムは、米食品医薬品局（FDA）の承認を受けていない。FDAは、モバイル機器アプリメーカーに送った初めての書簡の中で、その理由を明らかにしたいと述べている。このアプリは、血糖値を測定する糖尿病患者などのユーザーが、試験紙を尿に浸し、スマートフォンのカメラを使って処理を行い、自動的に結果を生成する仕組みとなっている。
UChekはシーメンスAG（SIE）とバイエルAG（BAYN）製の検査ストリップを使用しているが、これらは目視による読影のみの承認であり、自動分析には新たな承認が必要であるとFDAは書簡で述べている。FDAは、疾患を直接診断または治療するアプリについてはより厳格な規則を求めており、2011年には心臓ステント、超音波装置、その他の医療機器と同様の品質基準を適用することを提案している。
uChek キットは米国とインドで 40 ドルで購入でき、一方 uCheck iPhone アプリは App Store から無料でダウンロードできます [直接リンク]。ただし、このアプリでは他社製の尿検査ストリップを手動で読み取ることもできます。
人気のストーリー
iOS 26.1からiOS 26.4では、iPhoneに以下の新機能が追加されます
2025年10月1日水曜日午後1時26分（PDT）ジョー・ロシニョール
iOS 26は先月リリースされましたが、ソフトウェアの進化は止まることなく、iOS 26.1のベータテストはすでに開始されています。iOS 26.1では、Apple Intelligenceと対応AirPodsのライブ翻訳が追加の言語で利用可能になったほか、Apple Music、カレンダー、写真、Safariにもいくつかの小さな変更が加えられています。今後のバージョンでは、さらに多くの機能と変更が予定されています。
ガーマン氏：ジョン・ターナス氏が次期CEOに就任し、アップルの経営陣の大刷新が迫る
ブルームバーグのマーク・ガーマン記者によると、アップルは10年以上ぶりの大規模な経営陣交代を迎えている。複数の上級幹部が退任の準備を進め、CEOのティム・クック氏が次世代のリーダー育成に着手している。ガーマン氏は自身のニュースレター「Power On」の最新号で、数年にわたりクック氏の後継者候補と目されていたジェフ・ウィリアムズ氏が…
新型iPhoneの需要は1機種を除いて「予想を上回る」
2025年10月2日木曜日午前7時26分（PDT）ジョー・ロシニョール
iPhone 17シリーズの発売から約2週間後、投資銀行モルガン・スタンレーのアナリストは、Appleのオンラインストアにおける出荷予定の延長とAppleのサプライチェーンから収集した情報に基づき、同機種の需要は「当初の予想よりもやや強まっている」と述べた。iPhone 17、iPhone 17 Pro、…の初期需要は堅調だった。
iOS 26ではiPhoneに200以上の新機能と変更点が追加されます
2025年10月4日土曜日午前8時19分（太平洋夏時間）ジョー・ロシニョール
Appleのウェブサイトでは、先月リリースされたソフトウェアアップデートに含まれる約200の新機能と変更点（PDFファイル）のリストが公開されています。AppleはiPadOS 26とmacOS Tahoeについても同様のリストを公開しています。iOS 26はiPhone 11以降と互換性があります。アップデートをインストールするには、iPhoneの設定アプリを開き、「一般」をタップし、「ソフトウェアアップデート」をタップしてください。以下に、特に注目すべき8つの機能をご紹介します。
Apple、iOS 26.1でアラームを修正
2025年10月6日月曜日午前11時56分PDT ジュリ・クローバー
iOS 26.1のベータ2で、AppleはiPhoneに設定されているアラームのデザインを更新し、以前よりも解除しにくくなりました。iOS 26.1ベータ2では、アラームを停止するには、単純なタップではなく、新しい「スライドして停止」ジェスチャーが必要になります。アラームをスヌーズするには引き続きタップできますが、完全にオフにするにはスワイプする必要があります。タップからスライドジェスチャーへの移行は…
iPad Mini 8が近日登場：予想される機能とリリーススケジュール
2025年10月6日月曜日午前5時05分PDT ティム・ハードウィック
ブルームバーグのマーク・ガーマン氏によると、新型iPad miniは「間違いなく」登場する。では、Appleが1年前に発売したiPad mini 7の後継機には何が期待できるのだろうか？ プロセッサとパフォーマンス Appleは、A19 Proチップを搭載した次世代iPad mini（コードネームJ510/J511）を開発中であることが、Appleが誤って公開したコードから発見された情報から明らかになった。
M5 MacBook Air：発売日、機能、パフォーマンス予測
2025年10月3日金曜日午前3時39分PDT ティム・ハードウィック
MacBook AirはAppleの最も人気のあるノートパソコンです。薄型でファンレス、そしてAppleシリコンの効率性により静音性に優れたマシンです。M4モデルはそれほど古いモデルではありませんが、すでに後継機に注目が集まっています。Appleは新製品の発売を事前に発表することはありませんが、Appleのシリコンロードマップを見れば、今後の展開を驚くほど明確に予想することができます。
Apple、iCloudストレージを有料利用するiPhoneユーザー向けの5つの特典を発表
Appleは先月新型iPhoneを発売した後、サービス収益の拡大を目指し、ホームページに目立つバナーを掲載してiCloud+のプロモーションを行っています。iCloud+のすべてのプランには、ストレージ容量の増加に加え、iPhoneユーザー向けの5つの特典が含まれています。ちなみに、iCloudには5GBのストレージが無料で含まれています。追加のストレージが必要な場合は、iCloud+プランに加入する必要があります。米国では、価格は…